日前，揚子江藥業(yè)集團頭孢粉針劑2號車間順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查組為期4天的新版GMP認證現(xiàn)場檢查。至此，該集團37個車間生產的制劑、原料藥全面通過了新版GMP認證，其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規(guī)定的認證期限整整提前了兩年，成為全國為數(shù)不多的全面通過新版GMP認證“大考”的大型制藥企業(yè)，跨入藥品生產高門檻，這也標志著該集團產品競爭力再獲提升。

        揚子江藥業(yè)集團始終致力于打造領先于國內GMP水平的質量管理體系。本世紀初即開始積極學習、引進歐盟先進質量管理理念和標準，經(jīng)過多年不懈努力，集團部分車間在國內藥企中率先通過了歐盟GMP認證。2009年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP專家修訂稿調研組到該集團調研時，董事長徐鏡人就對新版GMP的修訂和實施表示大力支持，認為新版GMP的實施，為國內藥品生產企業(yè)進一步指明了藥品生產質量管理發(fā)展的方向，是國家藥品監(jiān)督管理部門一項有力舉措。2011年1月，新版藥品GMP認證頒布。面對被國內同行稱為“史上最嚴的GMP”，揚子江藥業(yè)集團積極應戰(zhàn)，全面開啟新版GMP認證之路。該集團不僅先后投入5億多元對廠房硬件進行技術改造，而且重點加強人員培訓和軟件修訂，并優(yōu)化了質量風險管理制度、糾正和預防措施管理制度等，使集團質量管理體系更加完善。

        2011年10月，集團輸液3號車間生產的大容量注射劑通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢查組的新版GMP認證現(xiàn)場檢查，取得國家級新版藥品GMP證書。截至目前，集團粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑等非無菌劑型及原料藥均已通過新版GMP認證。

        揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人表示：“今后，集團還將借力完善的質量體系，加速企業(yè)轉型升級，在質量管理的更高水平上與國際接軌，同時主動參與國際醫(yī)藥市場競爭，瞄準國際前沿和世界先進水平，加速集團藥品生產國際認證，加快產品進入國際主流市場的步伐！”

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